2月17日,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士團(tuán)隊(duì)聯(lián)合研發(fā)的“新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM 抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法)” 在江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所完成全性能項(xiàng)目檢驗(yàn),符合產(chǎn)品技術(shù)要求,成為首批通過法定檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢定合格的新型冠狀病毒快速檢測(cè)試劑之一。
此前,聯(lián)合團(tuán)隊(duì)已申報(bào)科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃應(yīng)急項(xiàng)目,并申報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批。
產(chǎn)品實(shí)物圖(來源:中山醫(yī)院)
該檢測(cè)卡適用于血清或指尖血樣本,無需專用的前處理設(shè)備。使用方便,即采即測(cè),非專業(yè)人員經(jīng)過簡(jiǎn)單培訓(xùn)后即可自行完成檢測(cè)。僅需10μl血清或20μl全血,檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)平均10分鐘左右,最短僅需1分鐘。
葛均波院長(zhǎng)寫給全體學(xué)生的一封信